1绪论1

1.1概述1

1.1.1中药制药过程的发展1

1.1.2中药及其炮制的发展1

1.2中药制药技术概况8

1.2.1中药制药技术是中医药现代化的关键8

1.2.2中药制药工程9

1.2.3中药原料药生产过程简介11

1.3药物质量控制与有关管理规范简介14

1.3.1对药品的要求14

1.3.2药品质量管理及规范14

1.4分离工程择要18

1.4.1分离过程18

1.4.2分离因子19

1.4.3相平衡与传递速率20

1.4.4相界面20

1.4.5技术开发与工程放大21

参考文献21

2中药有效成分的化学基础与常用分析方法23

2.1中药化学基础23

2.1.1生物碱类化合物23

2.1.2苷类化合物24

2.1.3醌类化合物25

2.1.4黄酮类化合物26

2.1.5木脂素类化合物27

2.1.6皂苷类化合物28

2.1.7萜类化合物28

2.1.8挥发油29

2.1.9鞣质30

2.1.10有机酸30

2.1.11多糖、氨基酸、蛋白质和酶31

2.2中药质量常用仪器分析技术31

2.2.1色谱分析法32

2.2.2质谱分析法35

2.2.3光谱分析法36

2.2.4中药指纹图谱37

参考文献40

3中药饮片炮制41

3.1绪论41

3.1.1中药饮片炮制的含义41

3.1.2中药饮片炮制的目的41

3.1.3中药炮制常用辅料43

3.1.4中药饮片的贮存46

3.2中药饮片炮制理论48

3.2.1中药饮片炮制是中医临床用药的一大特色48

3.2.2传统的中药炮制理论49

3.2.3中药饮片炮制理论古今说50

3.2.4中药饮片炮制理论的研究52

3.3中药修治54

3.3.1修治的概述54

3.3.2修治的一般制作方法54

3.3.3修治的一般要求55

3.4饮片切制56

3.4.1饮片的概述56

3.4.2切制的目的57

3.4.3切制工艺57

3.4.4饮片的干燥62

3.5炒制64

3.5.1清炒65

3.5.2麸炒67

3.5.3其他炒法68

3.6炙制72

3.6.1蜜炙法72

3.6.2酒炙法74

3.6.3醋炙法77

3.6.4盐炙法78

3.6.5其他炙法80

3.7烫制82

3.7.1砂烫83

3.7.2粉烫85

3.8煨法87

3.9煅制88

3.9.1明煅法89

3.9.2煅淬法91

3.10蒸制92

3.11煮制95

3.12制与精制96

3.12.1制96

3.12.2精制97

3.13复制99

3.14制炭101

3.14.1清炒制炭（炒炭）101

3.14.2焖煅制炭（煅炭）103

3.15制霜、制曲104

3.15.1制霜104

3.15.2制曲106

参考文献107

4中药提取过程及设备109

4.1绪论109

4.2中药材的提取（浸取）机理110

4.2.1矿物性药材的提取过程110

4.2.2动物性药材的提取过程110

4.2.3植物性药材的提取过程110

4.3提取（浸取）过程的相平衡115

4.3.1直角三角坐标115

4.3.2相平衡116

4.4提取（浸取）过程的计算方法117

4.4.1提取的理论级和平衡117

4.4.2提取过程设计计算方法117

4.5提取（浸取）过程的影响因素121

4.5.1溶剂的选择121

4.5.2提取温度123

4.5.3提取压力123

4.5.4提取时间123

4.5.5药材的粒度与表面积124

4.6中药提取方法及提取过程的强化124

4.6.1中药提取的常用方法124

4.6.2中药提取过程的强化方法126

4.7提取过程的设备129

4.7.1传统的中药提取设备129

4.7.2多功能提取罐129

4.7.3斜锥式提取罐129

4.7.4直筒式提取罐130

4.7.5带搅拌的多功能提取罐130

4.7.6动态提取装置130

4.7.7全倒锥提取罐131

4.7.8蘑菇式内压渣提取罐132

参考文献133

5超临界流体技术134

5.1概述134

5.2超临界流体萃取基本原理135

5.2.1超临界流体的基本性质135

5.2.2二氧化碳的超临界特性136

5.3超临界流体萃取的热力学基础137

5.3.1固体在超临界流体中的溶解度计算137

5.3.2液体在超临界流体中的溶解度计算138

5.3.3使用夹带剂的超临界CO2萃取过程138

5.4超临界流体萃取过程的传质139

5.4.1超临界流体萃取过程的传质139

5.4.2超临界流体自固体物料中提取有效成分过程分析141

5.4.3超临界流体萃取的特点146

5.5超临界流体萃取过程的原则流程146

5.5.1常见工艺流程146

5.5.2流体的循环方式147

5.6超临界流体萃取技术的应用150

5.6.1超临界流体萃取设备150

5.6.2超临界流体萃取天然香料植物有效成分150

5.6.3超临界流体萃取中草药有效成分152

5.7超临界流体沉析结晶及在制药过程中的应用154

5.7.1结晶过程154

5.7.2超临界流体沉析方法原理155

5.7.3超临界流体沉析过程特点157

5.7.4超临界流体沉析过程影响因素158

5.7.5超临界流体沉析在制药过程中的应用158

参考文献161

6微波辅助提取技术163

6.1概述163

6.1.1发展163

6.1.2微波加热原理163

6.1.3常用材料164

6.1.4微波对介质的穿透性质165

6.1.5微波装置组件166

6.2微波萃取的基本原理166

6.2.1微波发热量166

6.2.2热质同向传递167

6.2.3微波萃取的破壁效应168

6.2.4微波辅助提取传质过程模型168

6.3微波萃取的特点170

6.4微波萃取技术的应用171

6.5微波萃取的影响因素173

6.6微波辅助提取装备174

6.6.1微波加热功率计算174

6.6.2微波辅助提取的工艺流程176

6.6.3微波辅助提取的装备176

参考文献178

7中药提取液的蒸发浓缩及设备180

7.1概述180

7.2蒸发器工艺计算180

7.2.1蒸发器工艺计算的基本公式180

7.2.2单效蒸发计算182

7.2.3多效蒸发计算183

7.3蒸发器的类型185

7.3.1敞口倾倒式夹套蒸发锅186

7.3.2夹套式真空浓缩罐186

7.3.3水平列管式蒸发器186

7.3.4中央循环管式蒸发器187

7.3.5外循环式蒸发器187

7.3.6升膜式蒸发器188

7.3.7降膜式蒸发器188

7.3.8强制循环式蒸发器189

7.3.9列文蒸发器189

7.3.10旋转刮板蒸发器190

7.3.11强制循环板式闪蒸蒸发器191

7.4蒸发设备的选择191

7.4.1对蒸发设备的要求和选型191

7.4.2蒸发器操作条件的确定193

7.4.3蒸发装置流程的确定194

7.5中药蒸发浓缩操作196

7.5.1中药单效蒸发浓缩过程196

7.5.2中药双效蒸发浓缩过程197

7.5.3中药循环刮膜浓缩或收膏过程197

参考文献199

8水提醇沉和絮凝技术200

8.1概述200

8.1.1发展200

8.1.2特点200

8.2水提醇沉技术201

8.2.1水提醇沉法的原理201

8.2.2设备与操作204

8.3絮凝技术204

8.3.1絮凝技术简介204

8.3.2水中物质的存在状态205

8.3.3胶体稳定理论205

8.3.4絮凝作用机理205

8.3.5中药絮凝精制技术206

8.4应用和展望211

8.4.1在丹参口服液制备中的应用211

8.4.2在补肾活血煎中的应用212

8.4.3在感冒退热冲剂中的应用212

8.4.4其他应用213

参考文献214

9吸附与层析技术215

9.1吸附的基本原理216

9.1.1吸附原理216

9.1.2常用吸附剂217

9.1.3吸附平衡218

9.1.4吸附速率221

9.1.5吸附分离设备与操作方式222

9.2吸附分离过程的计算224

9.3离子交换技术227

9.3.1离子交换树脂228

9.3.2离子交换基本原理229

9.3.3离子交换平衡230

9.3.4离子交换过程传质动力学232

9.3.5离子交换过程的应用233

9.4大孔吸附树脂分离技术234

9.4.1大孔吸附树脂234

9.4.2大孔吸附树脂的分离工艺235

9.4.3大孔吸附树脂在中药生产中的应用237

9.5层析技术239

9.5.1层析过程基本原理239

9.5.2层析过程基础理论240

9.5.3色谱分离传质理论243

9.5.4层析应用技术244

9.5.5新型色谱分离技术245

参考文献249

10过滤和固膜技术251

10.1概述251

10.1.1发展概况251

10.1.2过滤251

10.1.3工业应用252

10.2液体过滤252

10.2.1过滤的必要条件252

10.2.2过滤过程254

10.2.3过滤基本方程简介256

10.2.4过滤方程258

10.2.5可压缩滤饼过滤方程265

10.2.6离心过滤267

10.2.7过滤设备271


10.3固膜分离技术　276

10.3.1固膜分离过程的分类276

10.3.2膜的分离机理277

10.3.3膜组件和膜分离系统278

10.3.4膜技术实施中遇到的若干问题279

10.3.5应用实例285

参考文献293

11蒸馏295

11.1概述295

11.2精馏操作的分类和工业应用296

11.2.1精馏296

11.2.2间歇精馏296

11.2.3简单精馏297

11.2.4特殊精馏297

11.2.5减压精馏和分子蒸馏297

11.2.6工业应用297

11.3基本原理298

11.4简单蒸馏及其原理300

11.4.1相对挥发度α300

11.4.2平衡蒸馏（闪蒸）301

11.4.3简单蒸馏（微分蒸馏）301

11.5双组分连续精馏及其原理302

11.5.1汽化和冷凝过程302

11.5.2连续精馏塔303

11.5.3在一块塔板上的传质传热过程304

11.6双组分蒸馏塔理论板的图解求算305

11.6.1单板的物料衡算和恒摩尔流305

11.6.2全塔物料衡算305

11.6.3精馏段操作线方程305

11.6.4提馏段操作方程306

11.6.5加料板过程分析307

11.6.6作图法求精馏塔理论板及加料板位置308

11.6.7塔的操作极限与回流比309

11.7塔的效率311

11.8精馏在中药制药中应用择要311

11.8.1提取挥发油312

11.8.2溶剂回收314

11.9精馏装置的热衡算320

11.9.1蒸馏釜的需热量QB和加热蒸气量WB321

11.9.2冷凝器的热负荷Qc和冷却剂用量Wc322

11.10塔的直径与高度324

参考文献324

12中药干燥过程及设备326

12.1概述326

12.2干燥的基本理论及计算327

12.2.1干燥过程进行的条件327

12.2.2干燥过程的基本概念328

12.2.3干燥过程的计算331

12.3干燥设备333

12.3.1箱式干燥器334

12.3.2回转式干燥器335

12.3.3气流式干燥器335

12.3.4沸腾床干燥器（流化床干燥器）337

12.3.5真空低温连续干燥器338

12.3.6喷雾干燥器339

12.4干燥设备的选型及工艺方案341

12.4.1工艺状况341

12.4.2工艺方案的选定343

参考文献343

13新型中药制药工程技术345

13.1超细加工技术与装备345

13.1.1概述345

13.1.2药品的超细加工技术和设备的要求347

13.1.3符合GMP的超细加工349

13.1.4中草药的超细加工技术及装备351

13.1.5中草药超细加工后的作用353

13.2高速逆流色谱技术355

13.2.1高速逆流色谱技术发展简况355

13.2.2高速逆流色谱技术基本原理356

13.2.3流程与设备362

13.2.4应用363

13.3分子蒸馏技术364

13.3.1分子蒸馏技术发展简介365

13.3.2分子蒸馏的基本原理366

13.3.3分子蒸馏设备及流程370

13.3.4分子蒸馏技术的特点与应用374

参考文献375

附录378

附1干燥过程空气水系统的焓湿度（IH）图378

附2“既是食品又是药品”名单378

附2.1第一批“既是食品又是药品”名单378

附2.2第二批“既是食品又是药品”名单378

附2.3第三批“既是食品又是药品”名单378

附2.4禁用于保健食品的中药名单378

附2.5可用于保健食品的中药名单38０

附2.6作为普通食品管理的食品新资源名单380

附3中药化学成分分类表380

附3.1生物碱类化合物的分类380

附3.2苷类化合物的分类（按苷原子分类）382

附3.3常见的组成苷的糖类383

附3.4醌类化合物的分类384

附3.5黄酮类化合物分类386

附3.6木脂素类化合物的分类388

附3.7萜类化合物的分类391

附4中药化学成分分离流程图393

附4.1中药材中化学成分的部位、组分和单体分离393

附4.1.1中药材（不含生物碱）分离的工艺流程394

附4.1.2中药材（含生物碱）分离的工艺流程394

附4.1.3极性小的部位的分组和单体分离流程395

附4.1.4中等极性部位的分组和单体分离流程395

附4.1.5极性大的部位的分组和单体分离流程395

附4.2生物碱类396

附4.2.1用于检查并分离生物碱的StasOttof系统预试法流程396

附4.2.2总生物碱的初步分离流程397

附4.2.3金鸡纳树皮中主要生物碱分离的工艺流程397

附4.2.4长春花全草的生物碱提取流程398

附4.3苷类398

附4.3.1系统溶剂提取法提取苷类流程398

附4.3.2三萜皂苷提取流程399

附4.3.3强心苷的提取分离流程399

附4.3.4人参皂苷提取流程400

附4.3.5七叶苷与内酯提取分离流程400

附4.3.6生藤皂苷的提取分离流程401

附4.3.7毛花洋地黄中强心苷的溶剂提取工艺401

附4.3.8桂竹糖芥种子中强心苷的溶剂提取工艺402

附4.4醌类402

附4.4.1pH梯度萃取法分离游离蒽醌流程402

附4.4.2游离蒽醌与蒽醌苷的分离流程403

附4.5黄酮类403

附4.5.1溶剂萃取法分离黄酮类化合物流程403

附4.5.2聚酰胺吸附法分离黄酮类化合物流程404

附4.5.3pH梯度萃取法分离黄酮类化合物流程404

附4.5.4硅胶柱色谱处理黄酮类化合物的流程404

附4.6木脂素类405

附4.6.1长缘厚朴中木脂素的分离流程405

附4.6.2香榧假种皮中木脂素的分离流程405

附4.6.3红寥全草中木脂素的分离流程406

附4.7香豆素类406

附4.7.1香豆素类提取分离流程406

附4.7.2牛防风根中呋喃香豆素的分离流程407

附4.7.3走马芹中香豆素的分离流程407

附4.8萜类和挥发油408

附4.8.1挥发油分离流程408

附4.8.2从薄荷中提取薄荷醇分离流程408

附4.8.3细辛挥发油的提取分离流程409

附4.8.4车叶草（环烯萜醚苷）的提取分离流程409

附4.8.5穿心莲二萜内脂的分离提取流程410

附4.9鞣质410

附4.9.1鞣质分离一般操作流程410

附4.10多糖及其他实例411

附4.10.1香菇多糖分离流程411

附4.10.2pH梯度萃取法提取分离大黄流程412

附4.10.3青蒿素提取分离工艺流程413

附4.10.4去落海化学成分的分离流程413

参考文献41４