中国药事法 - 中国高校教材图书网
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书名： |
中国药事法
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| ISBN： | 978-7-81089-701-3/R.55 |
责任编辑： | |
| 作者： |
田侃
相关图书
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装订： | 平装 |
| 印次： | 1-1 |
开本： | 16开 |
| 定价： |
￥28.50
折扣价：￥27.08
折扣：0.95
节省了1.425元
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字数： |
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| 出版社： |
东南大学出版社 |
页数： |
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| 出版日期： |
2008-08-01 |
每包册数： |
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| 国家规划教材： |
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省部级规划教材： |
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| 入选重点出版项目： |
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获奖信息： |
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| 内容简介： |
《中国药事法》以介绍我国现行的药事法规为主，同时对药事法规涉及的法学基础理论做了较为系统的介绍，对现代医药科学发展过程中产生的新的法律问题也做了有益的探讨，并尽可能地采用最新资料和学术成果，力求本书更符合科学性、系统性和实用性的要求。
本书可作为高等医药院校的药事法规类课程的教学用书，也可作为药事从业人员的培训、参考用书。
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| 作者简介： |
20世纪中叶以来，随着生物心理社会医学模式的确立，人们越来越认识到医药学和人文社会科学的历史性结合的重要性，一批明显地具有医药学和人文社会科学交叉渗透特点的新兴边缘学科应运而生并迅速发展。药事法学就是这一医药学人文学科群星中的一颗璀璨的明珠。
药事法是我国社会主义法律体系的重要组成部分，随着我国社会经济尤其是医药经济的不断发展和人民健康水平的日益提高，药事法规越来越受到人们的重视。目前，全国几乎所有的医药院校（系）药学相关专业都开设了药事法规类课程，有关部门也相应加强了药事法学的理论研究，国家执业药师的资格考试还将药事法规列为必考科目。
《中国药事法》是全国高等医药院校（系）的药事法规类课程的教学用书，是药事法规类正式出版教材的先行者，全书以介绍我国现行的药事法规为主，同时对药事法规涉及的法学基础理论做了较为系统的介绍，对现代医药学发展中产生的新的法律问题也做了有益的探讨，并尽可能地采用最新资料和学术成果，力求使本书更符合科学性、系统性和实用性的要求。
在体例结构方面，本书针对高等医药专业教育的特点，考虑到大部分医药院校本科药事法规教学计划安排为36～54课时，有些章节可以加强，另一些可以简略，以达到教学目的为度。着重考虑了适应高等医药院校药学类及医药管理类相关专业教育培养目标的要求，全书收载内容比较全面，授课时教师可以有选择地安排教学内容，留一部分内容供学生课外自学阅读，也可作为工具书供药事从业人员查阅相关专业法律知识，也可供医药卫生行政机关等公务员，医药卫生机构管理人员、专业技术人员等学习、培训药事法规知识。
《中国药事法》自2004年出版以来，被许多相关院校选作本科生和研究生的药事法规课程教材，受到师生的欢迎并得到了同仁的认可和好评。
为了适应我国药事法制建设的发展，适应当前深化药学高等教育改革和药事法规教学的需要，在保持《中国药事法》理论联系实际，内容简繁适度，论述简明扼要，具有科学性、系统性和实用性特点的基础上，由我对全书进行了修订并重印。
本书在修订过程中对部分章节的编排和内容作了调整，或重新编写，使之更具系统性，适合教学需要；充实和补充了新的药事法的内容，与相关考试大纲相衔接，增强了教材的实用性；适当介绍了国外药事立法的研究成果，以供借鉴。
参加《中国药事法》最初编写的有田侃、王艳翚、方小顺、卢军锋、朱晓卓、刘平羽、许玲、李歆、李鑫、沈爱玲、张婷、钱新峰、徐蓉、曹丽君。他们中的多数已变更了岗位和职责，对他们为药事法学这一新兴边缘学科的建设和发展所付出的辛勤劳动表示敬意。
本书的重印工作得到了东南大学出版社的大力支持；南京中医药大学经贸管理学院研究生吴颖雄、邹涛、米岚以及杨翠妙同学帮我做了不少具体工作，书中参考引用了近年来出版、发表的药事法学论著和科研成果，谨此一并予以谢意。
因水平有限，本书缺点在所难免，敬请读者、专家批评、指正！
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| 章节目录： |
第一章药事法概述
第二章药事法的制定和实施
第三章药事行政救济的法律规定
第四章药品监督的法律规定
第五章执业药师的法律规定
第六章药品标准的法律规定
第七章药品生产管理的法律规定
第八章药品经营管理的法律规定
第九章医疗机构药事管理的法律规定
第十章新药与药品注册的法律规定
第十一章特殊药品管理的法律规定
第十二章药品不良反应监测的法律规定
第十三章药事知识产权的法律规定
第十四章医疗器械管理的法律规定
第十五章其他药品管理的法律规定
第十六章药学新领域的法律与伦理
第十七章国际药事法规介绍
附录：药事法律、法规、重要规章目录
参考文献
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| 书 评： |
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| 其 它： |
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